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基本资料对比
器械名称 幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒单管单人份
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于定性检测胃粘膜组织活检标本中的幽门螺旋杆菌核酸。适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 DNA提取液、PCR反应管、HP阳性质控品、阴性质控品。产品有效期:保存于-20±5℃,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 特异性引物,特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
使用方法
产品特点
注意事项

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