器械名称 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(一步法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 上海东方顺宇科技有限公司 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 双试剂直接法检测血清、血浆、组织等样本的低密度脂蛋白胆固醇含量/选择性沉淀法检测血清、血浆、组织等样本的低密度脂蛋白胆固醇含量 |
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产品说明 | 主要技术要求如下:1、试剂外观:R1:澄清透明液体,R2:黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A;3、精密度:水平1:125mg/L,CV≤20%,水 |
YZB/沪0402-40-2005《低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(一步法)》 |
用途 | 体外测定人血清中Lp(a)的浓度。 | 双试剂直接法检测血清、血浆、组织等样本的低密度脂蛋白胆固醇含量/选择性沉淀法检测血清、血浆、组织等样本的低密度脂蛋白胆固醇含量 |
结构及其组成 | 产品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;R2:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp(a)抗血清。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
属于匀相测定法,为国内外推荐的方法,VLDL、CM、HDL被封闭,LDL-C经分解成过氧化氢,后者与AAP、POD等生成苯醌亚胺色素,酶标仪或全自动生化分析仪600-700nm比色检测吸光度。/属于选择性沉淀法,PVS选择性沉淀LDL,离心后上层为HDL、VLDL、CM,分别检测上层液和血清总胆固醇含量,二者之差LDL-C含量,分光光度计或全自动生化分析仪600-700nm比色检测吸光度。 |
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