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基本资料对比
器械名称 艾康生物 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)排卵检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5)条、板
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于人血清或血浆中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。供医疗机构对被测试者进行初步检测,也可用于对不孕不育症的辅助检查及患者在家中作自我检测用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品1#、质控品2#、质控品3#、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于人血清或血浆中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。
结构及其组成 微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品1#、质控品2#、质控品3#、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品特异性(测定浓度为200IU/L的hFSH及250mIU/L的hTSH的样品,应为阴性);最低检出量(用LH标准品检测,10分钟内观察结果,最低检出量应不高于25IU/L);精密度(以大于最低检出量(25IU/L)的某一浓度的LH标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一);稳定性试验(37℃放置20天后,其最低检出量和特异性、精密度应符合要求)。主要组成成份: a、包被有胶体金标记的抗LH抗体的聚酯纤维素膜; b、包被有抗L
使用方法 该产品用于人血清或血浆中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品1#、质控品2#、质控品3#、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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