| 器械名称 | 银科 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒,40人份/盒 | YZB/鄂0950－2011 |
| 产家 | 珠海市银科医学工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期：应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果，分析其相关程度，计算出两者的平均比值和回归方程。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
| 结构及其组成 | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期：应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l； R2抗体试剂：山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定，用统计学方法进行相关性分析。 结果：两者具有较好的相关性，相关系数r=0.870，平均比值：TIBC / TRF= 22.46。回归方程：TIBC=28.1*TRF-11.45。结论：TRF与TIBC在临床应用中基本一致，TRF的测定可代替TIBC。 检测方法 转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液，使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态，再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量，并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物，在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。 |
| 产品特点 | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期：应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 2、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 3、建议各实验室建立自己的参考值范围。 4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。