| 器械名称 | 银科 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 20人份/盒,40人份/盒 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 珠海市银科医学工程有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期：应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期：应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期：应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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