| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌(HP)测定试剂盒(免疫增强比浊法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)20test，50 test，100 test，200 test | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中幽门螺旋杆菌lgG抗体的含量。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 幽门螺旋杆菌(HP)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液PH7.0、聚乙二醇6000，R2的成份为磷酸盐缓冲液PH8.0、幽门螺旋杆菌抗原致敏乳胶颗粒。基本参数：试剂的线性范围0-180AU/ml，精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%，准确度：相对偏差≤10%。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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