| 器械名称 | 深圳市伯劳特 幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | |
| 结构及其组成 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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