| 器械名称 | 深圳市伯劳特 幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法) | 艾滋病试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | 50人份/盒 |
| 产家 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 北京玛诺生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 用途 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 结构及其组成 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | HIV合成抗原片段等。产品有效期：于2～30℃温度下保存，效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。 |
| 使用方法 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。请在医师的指导下使用该产品 。 |
血检试纸需在加入血液后，15~60分钟之间读取结果，口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚，都可能无法获得正确的结果。 阳性：2条线，说明感染HIV 阴性：1条线，说明没事 无效：没有线，说明检测失败 需要注意的是，试纸可能会在5分钟左右就出线，但请在规定的时间内读取结果。时间过长，艾康试纸在T2区可能会出现一条线，但这是无效结果，请勿紧张。 实际操作过程中，判断结果可能并不是一件容易的事，有些自测者，由于过份的紧张，将试纸放在眼前或灯光下，从多个角度进行察看，更有甚者将试纸拆开察看，事实上，这些都是错误的判读方法，正确的方法如下： 1，在读取结果时，请勿在太暗、强光、有色灯光下判读，以白纸为底，在自然光下观察最佳。 2，如果出现2条线，且检测区的线带有红色，不管颜色深浅，都为阳性结果。 3，对颜色不敏感的人，可将试纸拿在手中，将手臂伸值，正面平视试纸一眼(背景为白墙)，2条线为阳，1条线为阴，此方法可有效区分暗印与弱阳。 |
| 产品特点 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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