| 器械名称 | 深圳市伯劳特 幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。