| 器械名称 | 深圳市伯劳特 幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法) | 抗肝肾微粒体(LKM-1)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有抗肝肾微粒体（LKM-1）抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【样本要求】血清标本按常规方法由静脉采集。血浆标本可采用常规用量的肝素或枸橼酸钠抗凝。5天内测定的标本可放置4℃保存。标本放置在－20℃至少可保存3个月。标本避免溶血或反复冻溶。混浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测。需保存的血清在采集、保存过程中应注意无菌操作。 |
| 用途 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有抗肝肾微粒体（LKM-1）抗体。 |
| 结构及其组成 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 本试剂盒利用免疫印迹技术在一条印迹膜上可同时检测多种幽门螺杆菌(HP)IgG抗体，包括细胞毒(CagA)、空泡毒(VacA)和尿素酶亚单位A和B抗体。适用于人体血清样品对HP感染引起的各种胃部疾病(胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、胃淋巴瘤和非溃疡性消化不良等)进行临床辅助诊断及HP感染的流行病学调查。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1.平衡：将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30分钟后使用。 2.配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。 3.设定：每次试验应预设空白对照1孔（暂不加任何液体），阴性对照3孔，阳性对照2孔。 4.加样：按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。 5.加酶：依次向每孔加入100μl酶结合物（空白对照孔不加），振荡混匀。 6.温育：在反应板上加盖封板膜，置37℃温箱或水浴锅中，反应60分钟。 7.洗板：将孔内液体甩干，在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl，静置15秒钟，甩弃洗涤液；如此洗涤5遍，最后一次扣干反应板。 8.显色：每孔依次加入底物A、B液各50μl（包括空白对照孔），加盖封板膜，振荡混匀， 37℃避光显色15分钟。 9.终止：每孔加入终止液各50μl（包括空白对照孔），振荡混匀终止反应。 10.测定：用空白对照孔调零，并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。 |
| 产品特点 | 浓缩洗涤液(10×)： 磷酸盐缓冲液酶联试剂： 辣根过氧化物酶标记抗人IgG 显色剂：3,3`,5,5`-四甲基联苯胺 印迹膜： HP抗原印迹膜 阳性对照： 含HP细胞毒、空泡毒和尿素酶抗体阴性对照：正常人HP抗体阴性血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期1年。开封后有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用；封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀；部分溶液（如洗液等）如有结晶析出，轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作，严格控制反应时间和反应温度，各种反应液均需用加液器加注，并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时，将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好，置2－8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理（试剂盒内的对照血清已进行灭活处理），121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。