| 器械名称 | 幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 口腔数字化影像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | DS530、DS630、DS730 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂(测试条/卡)：硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC板组成;硝酸纤维素膜包被有幽门螺杆菌单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫固定有幽门螺杆菌单克隆抗体2胶体金标记物；收集管：内装有样本处理液，样本处理液的主要成份为NaCl(0.85%,pH6.0~7.0)；说明书；合格证。产品有效期：4℃-30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万；在相同照射量情况下，有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%；产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm；产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能；具有图像信号转换、传输的功能 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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