| 器械名称 | 幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 颅颌面接骨板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | 见附页 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂(测试条/卡)：硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC板组成;硝酸纤维素膜包被有幽门螺杆菌单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫固定有幽门螺杆菌单克隆抗体2胶体金标记物；收集管：内装有样本处理液，样本处理液的主要成份为NaCl(0.85%,pH6.0~7.0)；说明书；合格证。产品有效期：4℃-30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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