器械名称 | 幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂(测试条/卡):硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC板组成;硝酸纤维素膜包被有幽门螺杆菌单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫固定有幽门螺杆菌单克隆抗体2胶体金标记物;收集管:内装有样本处理液,样本处理液的主要成份为NaCl(0.85%,pH6.0~7.0);说明书;合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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