器械名称 | 幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | / |
产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂(测试条/卡):硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC板组成;硝酸纤维素膜包被有幽门螺杆菌单克隆抗体1和抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫固定有幽门螺杆菌单克隆抗体2胶体金标记物;收集管:内装有样本处理液,样本处理液的主要成份为NaCl(0.85%,pH6.0~7.0);说明书;合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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