| 器械名称 | 幽门螺杆菌染色液(MB法) | 三明博峰 抗肾小球基底膜抗体(ANTI-GBM)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于病理组织或分泌物脱落细胞等标本染色。 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。 |
| 结构及其组成 | 巴氏染液主要由苏木素溶液、橙黄G溶液、EA50溶液﹑稀碳酸锂溶液配套组成。其中苏木素溶液主要由苏木素﹑硫酸铝﹑乙二醇等组成；橙黄G溶液主要由橙黄G﹑无水乙醇﹑磷钨酸组成； EA50溶液主要由亮绿﹑曙红﹑甲醇﹑95%乙醇等组成；稀碳酸锂溶液主要由碳酸锂组成。 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、细胞涂片经95%乙醇浸泡固定10分钟。 2、将已固定的涂片放入苏木素染色液中浸泡5分钟，后用水冲洗。 3、将涂片浸入1%盐酸酒精染色液分化数秒，水洗并浸泡2—5分钟蓝化(也可用稀碳酸锂快速反蓝)。 4、将涂片浸入50%乙醇30秒，95%乙醇2分钟。 5、将涂片浸入橙黄染色液中浸泡1—3分钟。 6、将涂片在95%乙醇中浸洗2次 7、将涂片在EA50染色液中浸泡5分钟。 8、将涂片在95%乙醇中浸洗2—3次，无水乙醇脱水，二甲苯透明，树胶封片。 9、显微镜观察。 |
该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | ①染片胞浆、胞核、胞膜清晰、易辨，红蓝相间。② 染液的稳定性好，无嗅、无味、无刺激、吸附性强、不脱色，对涂片无特殊要求。③ 常规巴氏染液染染色需40多分钟，20多个步骤才能完成染色。 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 1、涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 2、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。 涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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