| 器械名称 | 幽门螺杆菌染色液(MB法) | 抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有抗可溶性肝抗原/肝胰抗原（SLA/LP）抗体。 |
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| 产品说明 | 【样本要求】血清标本按常规方法由静脉采集。血浆标本可采用常规用量的肝素或枸橼酸钠抗凝。5天内测定的标本可放置4℃保存。标本放置在－20℃至少可保存3个月。标本避免溶血或反复冻溶。混浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测。需保存的血清在采集、保存过程中应注意无菌操作。 | |
| 用途 | 用于病理组织或分泌物脱落细胞等标本染色。 | 通过检测人血清或血浆样本中是否含有抗可溶性肝抗原/肝胰抗原（SLA/LP）抗体。 |
| 结构及其组成 | 巴氏染液主要由苏木素溶液、橙黄G溶液、EA50溶液﹑稀碳酸锂溶液配套组成。其中苏木素溶液主要由苏木素﹑硫酸铝﹑乙二醇等组成；橙黄G溶液主要由橙黄G﹑无水乙醇﹑磷钨酸组成； EA50溶液主要由亮绿﹑曙红﹑甲醇﹑95%乙醇等组成；稀碳酸锂溶液主要由碳酸锂组成。 | 由微孔板、浓缩样品稀释液、浓缩洗涤液、酶标二抗、底物A液、底物B液、标准品组成。 |
| 使用方法 | 1、细胞涂片经95%乙醇浸泡固定10分钟。 2、将已固定的涂片放入苏木素染色液中浸泡5分钟，后用水冲洗。 3、将涂片浸入1%盐酸酒精染色液分化数秒，水洗并浸泡2—5分钟蓝化(也可用稀碳酸锂快速反蓝)。 4、将涂片浸入50%乙醇30秒，95%乙醇2分钟。 5、将涂片浸入橙黄染色液中浸泡1—3分钟。 6、将涂片在95%乙醇中浸洗2次 7、将涂片在EA50染色液中浸泡5分钟。 8、将涂片在95%乙醇中浸洗2—3次，无水乙醇脱水，二甲苯透明，树胶封片。 9、显微镜观察。 |
1.平衡：将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30分钟后使用。 2.配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。 3.设定：每次试验应预设空白对照1孔（暂不加任何液体），阴性对照3孔，阳性对照2孔。 4.加样：按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。 5.加酶：依次向每孔加入100μl酶结合物（空白对照孔不加），振荡混匀。 6.温育：在反应板上加盖封板膜，置37℃温箱或水浴锅中，反应60分钟。 7.洗板：将孔内液体甩干，在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl，静置15秒钟，甩弃洗涤液；如此洗涤5遍，最后一次扣干反应板。 8.显色：每孔依次加入底物A、B液各50μl（包括空白对照孔），加盖封板膜，振荡混匀， 37℃避光显色15分钟。 9.终止：每孔加入终止液各50μl（包括空白对照孔），振荡混匀终止反应。 10.测定：用空白对照孔调零，并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。 |
| 产品特点 | ①染片胞浆、胞核、胞膜清晰、易辨，红蓝相间。② 染液的稳定性好，无嗅、无味、无刺激、吸附性强、不脱色，对涂片无特殊要求。③ 常规巴氏染液染染色需40多分钟，20多个步骤才能完成染色。 | |
| 注意事项 | 1、涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 2、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。 涂片厚薄适宜，固定后方可染色。 |
1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用；封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀；部分溶液（如洗液等）如有结晶析出，轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作，严格控制反应时间和反应温度，各种反应液均需用加液器加注，并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时，将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好，置2－8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理（试剂盒内的对照血清已进行灭活处理），121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
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