器械名称 | 硬性电凝切割内窥镜(商品名:电切镜) | 康友 肌瘤分离器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KY-DQJ-Ⅰ型、KY-DQJ-Ⅱ型 | / |
产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
适用范围 | 适用于临床医疗检查,并利用高频电流热效应对中老年良性前列腺增生患者前列腺组织进行切割、凝血。 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | 医院病床 | |
结构及其组成 | 产品由光学镜、操作器、鞘管、转向闭孔器、闭孔器、单极手术电极、双极手术电极及导光束、高频连接线组成。产品规格型号及性能描述详见标准。 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经 |
使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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