| 器械名称 | 冠儒 肢体矫形器(商品名称：医用护托器) | EAB型 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GR-005、GR-007 | EAB型 |
| 产家 | 北京冠儒医疗器械有限公司 | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 | 主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
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| 产品说明 | 肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点 | |
| 用途 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点 | EAB型无托槽隐形牙颌畸形矫治器由热塑性胚料经热压成型；矫治器热塑性胚料的弧度规格为0.8mm；矫治器采用无色透明的高分子热塑性材料(聚乙烯酸酯类混合物)制成；矫治器成型后弹性变量：尺寸偏差≤10%；成型后加持力≥0.10kg；容重≤2.5g/cm2；吸水值≤32ug/mm3；浸出液的pH值范围：5.0-8.0。 |
| 使用方法 | 1.检查及诊断 包括患者的一般情况、病史、体格检查，拟制作或穿戴矫形器部位的关节活动范围和肌力情况，是否使用过矫形器极其使用情况。 2.矫形器处方 注明目的、要求、品种、材料、固定范围、体位、作用力的分布、使用时间等。 3.装配前治疗 主要是增强肌力，改善关节活动范围，提高协调能力，为使用矫形器创造条件。 4.矫形器制作 包括设计、测量、绘图、取模、制造、装配程序。 |
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| 产品特点 | 1、能为骨折迅速提出良好的外固定，辅助治疗及手术外固定。外固定能迅速将骨折固定，有利于减轻疼痛、减少失血和便于搬动病人做必要的检查或立即进行手术，以控制威胁病人生命的有关损伤。 2、便于观察和处理伤口而不干扰骨折复位固定。对有骨折缺损的病人，在伤口感染控制后可旋行开放性自体松质移植。 3、矫形器在骨折外固定的刚度具有可调性，可随着骨折的愈合进行调整。 4、现代外固定对骨旋力灵活，可根据骨折类型对骨折旋行断端间轴加压或给予横向力固定，牵引保持伤肢长度。 5、可早期活动骨折上下关节，应力遮挡少，有利于骨折愈合。 6、矫形器用于骨外固定特别适用于治疗感染性骨折和感染性骨不连。 7、矫形器用于外固定便于抬高伤肢，有利于改善血液循环，避免压迫肢体后侧组织，这在骨折合并肢体烧伤或皮肤广泛剥脱伤时尤为重要。 8、 易于穿戴及除去。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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