器械名称 | 荧光素钠眼科检测试纸 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 每片试纸含荧光素钠1.0~1.5mg,每盒内装10片。 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
产家 | 天津晶明新技术开发有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的诊断。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条。性能指标详见注册产品标准《荧光素钠眼科检测试纸》。 | 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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