| 器械名称 | 荧光素钠眼科检测试纸 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 每片试纸含荧光素钠1.0～1.5mg，每盒内装10片。 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津晶明新技术开发有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的诊断。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条。性能指标详见注册产品标准《荧光素钠眼科检测试纸》。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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