| 器械名称 | 荧光检查棒 | 沈阳康来福 一次性阴道照明扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 标准型 | YZYKQ-100×28 |
| 产家 | 江门大诚医疗器械有限公司 | 沈阳康来福医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 妇科常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用量巨大 —— 用于常妇检，以及宫颈癌及癌前病变的筛查； 用量巨大；市场上的新产品，竞争少，易于占领市场；蓝白荧光不反光，更清楚的检视宫；颈诊断灵敏度高达92%，检查结果不受部分不典型增生细胞脱落影响；阴性预测值高达99%；操作方便，无需设备，无创伤、无痛苦一次性使用，与人体不接触，无放射；国家正式收费目录，易于推广。 | 一次性阴道照明扩张器自带光源，避免传统侧灯尾影，提高检出率，缩短检查时间，扩大照明视野，操作方便，为医生和患者带来方便。 |
| 用途 | 适用范围 1、妇女生殖道普查，妇科常规检查； 2、宫颈、阴道、外阴等部位的病变筛查； 3、宫颈癌及癌前病变筛查和术后复查。 4、计生委妇科普查，母婴健康工程普查 产品特点 ※可用于常规妇检,及时、方便、早期发现宫颈异常病变，实用方便，无需设备，无创伤、无痛苦 ※结合VIA反应，能更清楚的检视宫颈癌病变，灵敏度高(92.2%)，避免了巴氏涂片细胞学的假阴性 | 用于妇产科检查时扩张阴道。 |
| 结构及其组成 | 本品由内装激活剂玻璃管及草酸盐溶液的塑料管构成 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 |
| 使用方法 | 操作方法 1. 沿着包装袋的剪口处撕开包装 2. 手握手柄处将窥器取出 确保窥器前端处于闭合状态 3. 手握窥器手柄处，将窥器横向插入，然后旋转至垂立 4. 按动窥器上叶搬柄，至窥器张开，同时照明灯亮 5. 将窥器张口到合适位置，将锁柄旋转锁住 6. 手握手柄调整位置 角度 进行观察，处置操作 7. 用毕，将锁柄旋转松开，使窥器处于闭合状态 8. 抽出窥器，向上推上页搬柄，使照明灯熄灭 9. 将用过的一次性窥器 掷于指定医用废物处 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由上叶、下叶、手柄、1.5伏电池和发光二极管组成。扩张器主要采用无毒高分子塑料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：环氧乙烷残留量不大于5ug/g。细胞毒性，反应不大于Ⅰ级。致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级。刺激，皮肤无反应，PH为0.0-0.4。挠度：扩张器扩张至最大时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm。. 强度：扩张器扩张至最大挡时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。发光二极管的照度为＞400lux，发光二极管的颜色为白色。安全要求执行GB9706 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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