| 器械名称 | 新生 肢体矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 东营市新生假肢矫形器装配中心 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/鲁东0001-2010 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 | |
| 结构及其组成 | YZB/鲁东0001-2010 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | 1.检查及诊断 包括患者的一般情况、病史、体格检查，拟制作或穿戴矫形器部位的关节活动范围和肌力情况，是否使用过矫形器极其使用情况。 2.矫形器处方 注明目的、要求、品种、材料、固定范围、体位、作用力的分布、使用时间等。 3.装配前治疗 主要是增强肌力，改善关节活动范围，提高协调能力，为使用矫形器创造条件。 4.矫形器制作 包括设计、测量、绘图、取模、制造、装配程序。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 、能为骨折迅速提出良好的外固定，辅助治疗及手术外固定。外固定能迅速将骨折固定，有利于减轻疼痛、减少失血和便于搬动病人做必要的检查或立即进行手术，以控制威胁病人生命的有关损伤。 2、便于观察和处理伤口而不干扰骨折复位固定。对有骨折缺损的病人，在伤口感染控制后可旋行开放性自体松质移植。 3、矫形器在骨折外固定的刚度具有可调性，可随着骨折的愈合进行调整。 4、现代外固定对骨旋力灵活，可根据骨折类型对骨折旋行断端间轴加压或给予横向力固定，牵引保持伤肢长度。 5、可早期活动骨折上下关节，应力遮挡少，有利于骨折愈合。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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