| 器械名称 | 一次性中性电极板 | 美国美敦力 CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SY-M1、SY-M2、SY-M3、SY-M4、SY-S1、SY-S2、SY-S3、SY-S4、SY-B1、SY-B2、SY-B3、SY-B4、SY-MW1、SY-MW2、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW1、SY-SW2、SY-SW3、SY-SW4、SY-BW1、SY-BW2、SY-BW3、SY-BW4 | 5038， 5038S， 5038L |
| 产家 | 浙江舒友仪器设备有限公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
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| 产品说明 | 电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 结构及其组成 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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