| 器械名称 | 一次性止血带 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 长条型D(0.6mm、0.7mm、0.8mm)×W(19mm、20mm、22mm、25mm、30mm、35mm、38mm)×L(300mm、310mm、320mm、330mm、340mm、350mm、360mm、370mm、380mm、390mm、400mm、450mm、500mm、600mm、650mm、700mm、750mm、800mm)卡扣型W(25mm、30mm、35mm、40mm、45mm)×L(300mm、310mm、320mm、330mm、340mm、350mm、360mm、370mm、38 | |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品按组成分为长条型和卡扣型两种，长条型采用橡胶或TPE(热塑性橡胶)制成，以单条和点连式预切口卷两种形式提供；卡扣型由卡扣、及弹性带组成，卡扣材料是ABS塑料，弹性带由尼龙纤维或涤纶丝光棉和乳胶丝编织而成，以单条形式提供。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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