| 器械名称 | 一次性止血带 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 长条型D(0.6mm、0.7mm、0.8mm)×W(19mm、20mm、22mm、25mm、30mm、35mm、38mm)×L(300mm、310mm、320mm、330mm、340mm、350mm、360mm、370mm、380mm、390mm、400mm、450mm、500mm、600mm、650mm、700mm、750mm、800mm)卡扣型W(25mm、30mm、35mm、40mm、45mm)×L(300mm、310mm、320mm、330mm、340mm、350mm、360mm、370mm、38 | 见附页 |
| 产家 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品按组成分为长条型和卡扣型两种，长条型采用橡胶或TPE(热塑性橡胶)制成，以单条和点连式预切口卷两种形式提供；卡扣型由卡扣、及弹性带组成，卡扣材料是ABS塑料，弹性带由尼龙纤维或涤纶丝光棉和乳胶丝编织而成，以单条形式提供。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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