| 器械名称 | 华东 一次性使用导尿管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm | 见附页 |
| 产家 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 供临床患者导尿用。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供临床患者导尿用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用导尿管按照材料不同分为硅橡胶导尿管、一次性使用塑料导尿管(软聚氯乙烯材料)，导尿管为单腔管，按管径不同分为十种规格，全长不小于300mm；侧孔数：1～6个。导尿管应无菌。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | 1 润滑：导尿管插入前，需用医用润滑剂润滑。 2 插入：将润滑后的导尿管小心插入膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3cm。 3 注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注水量不得大于标定容量，然后再将导尿管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。 4 取出：取出导尿管时可按注水方法用空注射器筒插入阀门让水自然排出后取出导管。 5 留置：体内留置时间不超过七天。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 勿使用含石油基质的润滑剂 2． 本产品经环氧乙烷灭菌，供一次性使用，如包装破损，不能使用。 3． 产品的规格型号及球囊注水量印于包装和产品上 4． 产品仅供医护人员操作使用。 5． 避光防热贮运 |
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