| 器械名称 | 上海怡新 一次性使用导管连接器(商品名：一次性使用连接管) | PTAC扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海怡新医疗设备有限责任公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床上用于与其他医疗器械进行连接，完成输注药液或进行临床治疗。 | 经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)使用的导管。 |
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| 产品说明 | 该产品由输液管路、止流夹和内、外圆锥接头及护帽组成。1.内、外圆锥接头符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的规定；2.输液管路由软质聚氯乙烯塑料制成；3.产品应无菌。 | PTCA是指治疗心脏的冠动脉变窄堵塞所导致的心肌梗塞的方法，变窄堵塞的部分通过插入带有气囊型的导管，使气囊鼓起从而起到扩张血管恢复血流的作用。 |
| 用途 | 该产品临床上用于与其他医疗器械进行连接，完成输注药液或进行临床治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由输液管路、止流夹和内、外圆锥接头及护帽组成。1.内、外圆锥接头符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的规定；2.输液管路由软质聚氯乙烯塑料制成；3.产品应无菌。 | 该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成。 |
| 使用方法 | 该产品临床上用于与其他医疗器械进行连接，完成输注药液或进行临床治疗。 | |
| 产品特点 | 该产品由输液管路、止流夹和内、外圆锥接头及护帽组成。1.内、外圆锥接头符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的规定；2.输液管路由软质聚氯乙烯塑料制成；3.产品应无菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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