| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器用活塞 | 新优锐 一次性使用注射笔用针头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml；3ml ；5ml ；10ml； | |
| 产家 | 广州禾亿硅橡胶有限公司 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供三件式结构的一次性和自毁式无菌注射器配套使用。 | 该注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射。 |
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| 产品说明 | 原材料为纸/锡箔共聚物(初包装)、聚丙烯、聚乙烯和304不锈钢。该产品为灭菌产品，灭菌方式为射线灭菌。附件：注册产品标准 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为单一的独立部件。主要性能：硬度(邵尔A型)：57～65；压缩永久变形≤40%；70℃×72h老化后，拉伸强度变化率、扯断伸长变化率±20%；可萃取金属含量：活塞浸取液中的铅、锌、锡、铁重金属的总重量≤5ug/mL，镉的含量≤0.1ug/mL；酸碱度：活塞浸取液的pH值与同批空白对照液相比，pH值之差≤1.0；易氧化物：20mL活塞浸取液与等体积的同批空白对照液相比，消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应≤0.4mL；活塞材料无毒性，无致热原，活塞溶血率≤5%，无全身急性毒性。 | 产品由针座盖贴(初包装)、针座、外针帽(初包装)、内针帽和针管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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