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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌注射器用活塞宜锐 胰岛素注射笔针头
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1ml;3ml ;5ml ;10ml;
产家 广州禾亿硅橡胶有限公司苏州施莱医疗器械有限公司
适用范围 供三件式结构的一次性和自毁式无菌注射器配套使用。配合胰岛素笔用于人体注射胰岛素。

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说明书对比
产品说明 根据针管外径尺寸分为29G、30G、31G、32G四种规格; 根据露针长度分为4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm六种规格; 根据针管壁厚分为正常壁与薄壁两种规格。
用途
结构及其组成 本产品为单一的独立部件。主要性能:硬度(邵尔A型):57~65;压缩永久变形≤40%;70℃×72h老化后,拉伸强度变化率、扯断伸长变化率±20%;可萃取金属含量:活塞浸取液中的铅、锌、锡、铁重金属的总重量≤5ug/mL,镉的含量≤0.1ug/mL;酸碱度:活塞浸取液的pH值与同批空白对照液相比,pH值之差≤1.0;易氧化物:20mL活塞浸取液与等体积的同批空白对照液相比,消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应≤0.4mL;活塞材料无毒性,无致热原,活塞溶血率≤5%,无全身急性毒性。 本产品由针管(奥氏体不锈钢)、针尖保护套(聚乙烯)、针座(聚丙烯)、针座保护套(聚丙烯)、密封透析纸组成。本产品经辐照灭菌,应无菌,一次性使用。附件:产品技术要求
使用方法
产品特点
注意事项

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