| 器械名称 | 湛江医用 一次性使用无菌注射器用活塞 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1；2；2.5；10；20；30；50(ml) | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 湛江医用乳胶制品厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65，压缩永久变形≤40％，(70度X72H)老化后，拉伸强度变化率±20％，扯断伸长变化率±20%：活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml，pH值≤1.0，易氧化物≤0.4ml；活塞无致热原，溶血率≤5%，无全身急性毒性。 | |
| 用途 | 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
| 结构及其组成 | 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65，压缩永久变形≤40％，(70度X72H)老化后，拉伸强度变化率±20％，扯断伸长变化率±20%：活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml，pH值≤1.0，易氧化物≤0.4ml；活塞无致热原，溶血率≤5%，无全身急性毒性。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65，压缩永久变形≤40％，(70度X72H)老化后，拉伸强度变化率±20％，扯断伸长变化率±20%：活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml，pH值≤1.0，易氧化物≤0.4ml；活塞无致热原，溶血率≤5%，无全身急性毒性。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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