器械名称 | 支撑喉镜手术器械 | 尿道膀胱镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-503 | GD-101型 |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 产品供膀胱内诊查和手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm,其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理,其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2~600HV0.2 (或35.5HRC~55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 | 产品由内窥镜、超作器、镜鞘、闭孔器、活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、穿刺针、清洗杆、镜杆、进出水接头、密封帽和导光束组成。内窥镜视场角为60°,允差±5°;视向角分别为0°±3°、30°±3°、70°±7°;放大率≥1X;分辨率≥7.43lp/mm;照度≥6000lx;产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性;产品胶接材料的细胞毒性≤I级,无致敏反应,刺激反应≤I级;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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