| 器械名称 | 支撑喉镜手术器械 | 泰科 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GD－503 | 见附页 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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| 产品说明 | 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) 医疗器械企业名录 来源：医学全在线 医疗器械论坛 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》,产品性能结构及组成:端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。,端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
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| 用途 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 | |
| 结构及其组成 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm，其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理，其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2～600HV0.2 (或35.5HRC～55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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