器械名称 | 支撑喉镜手术器械 | 一次性使用穿刺器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-503 | φ5mm、φ10mm |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm,其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理,其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2~600HV0.2 (或35.5HRC~55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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