| 器械名称 | 支撑喉镜及附件 | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ZCJ-1 | |
| 产家 | 杭州南宇医疗器械有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 喉镜适用于直视下对喉部疾病的诊断和治疗用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 | |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 | |
| 结构及其组成 | 产品由喉镜、支撑架组成。进入体内的或与人体紧密接触的所有应用部分金属材料应符合YY/T0294.1的规定(不锈钢代号为M)。产品表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺等缺陷。喉镜表面粗糙度：进入腔内与人体接触部位的粗糙度Ra≤0.2μm，杆部Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，应能满足YY/T 0149中5.4b的要求。 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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