| 器械名称 | 支撑喉镜及附件 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | ZCJ-1 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州南宇医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 喉镜适用于直视下对喉部疾病的诊断和治疗用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由喉镜、支撑架组成。进入体内的或与人体紧密接触的所有应用部分金属材料应符合YY/T0294.1的规定(不锈钢代号为M)。产品表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺等缺陷。喉镜表面粗糙度：进入腔内与人体接触部位的粗糙度Ra≤0.2μm，杆部Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，应能满足YY/T 0149中5.4b的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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