| 器械名称 | 美国METRx 椎间盘镜手术系统 | 影像工作站 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | EK-7000A、EK-7000B、EK-7000C、EK-7000D、EK-7000E |
| 产家 | 美国Medtronic Sofamor Danek公司 | 徐州亿康电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该系统临床用于患者椎间盘内窥镜手术。*其中：窥镜数字摄像机临床供椎间盘内窥镜手术时，将患者体内手术区域视频放大成像用。椎间盘镜附件临床配合椎间盘内窥镜构成内窥镜系统，手术器械共手术时对手术部位组织进行取样、手术及辅助手术、电凝止血等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统由窥镜数字视频摄像机和椎间盘镜附件及手术器械组成。摄像机的光学性能：中心分辨率P≥14 lp/mm (L=4mm)；放大率β：20x (L=4mm)±10％；视场角2ω≥60o；视向角：30o±3o。*摄像机CCD灵敏度应Sn≤2.5 lx（f=1.4条件下）。*冷光源性能：色温T:光源色温T=5500K±500K；视场中心照度E≥10000 lx(L=4mm)。*椎间盘镜附件和手术器械见附页。 | 主要由面向放射设备（CR/DR/CT/MR）的子系统，面向超声设备的子系统和面向内窥镜设备的子系统组成。包括数据信息登记模块、图像处理与编辑模块、离线浏览模块、临床功能模块、诊断报告编写模块、叫号模块、服务器模块、管理模块等软件模块 |
| 用途 | 该系统临床用于患者椎间盘内窥镜手术。*其中：窥镜数字摄像机临床供椎间盘内窥镜手术时，将患者体内手术区域视频放大成像用。椎间盘镜附件临床配合椎间盘内窥镜构成内窥镜系统，手术器械共手术时对手术部位组织进行取样、手术及辅助手术、电凝止血等。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 结构及其组成 | 该系统由窥镜数字视频摄像机和椎间盘镜附件及手术器械组成。摄像机的光学性能：中心分辨率P≥14 lp/mm (L=4mm)；放大率β：20x (L=4mm)±10％；视场角2ω≥60o；视向角：30o±3o。*摄像机CCD灵敏度应Sn≤2.5 lx（f=1.4条件下）。*冷光源性能：色温T:光源色温T=5500K±500K；视场中心照度E≥10000 lx(L=4mm)。*椎间盘镜附件和手术器械见附页。 | |
| 使用方法 | 该系统临床用于患者椎间盘内窥镜手术。*其中：窥镜数字摄像机临床供椎间盘内窥镜手术时，将患者体内手术区域视频放大成像用。椎间盘镜附件临床配合椎间盘内窥镜构成内窥镜系统，手术器械共手术时对手术部位组织进行取样、手术及辅助手术、电凝止血等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统由窥镜数字视频摄像机和椎间盘镜附件及手术器械组成。摄像机的光学性能：中心分辨率P≥14 lp/mm (L=4mm)；放大率β：20x (L=4mm)±10％；视场角2ω≥60o；视向角：30o±3o。*摄像机CCD灵敏度应Sn≤2.5 lx（f=1.4条件下）。*冷光源性能：色温T:光源色温T=5500K±500K；视场中心照度E≥10000 lx(L=4mm)。*椎间盘镜附件和手术器械见附页。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。