| 器械名称 | 康兴 半导体激光/低频治疗仪 | 株式会社激光光纤导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | iTrack-250A | |
| 产家 | 桂林康兴医疗器械有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者下肢静脉曲张疾病的治疗。 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由半导体激光器、电源及控制系统、光纤传输系统、瞄准光(可见光束)系统、冷却系统组成。激光波长：808nm±8nm；激光功率调节范围：1.0W～30.0W,调节布距最小0.1W；激光工作模式：连续照射、重复脉冲照射和单脉冲照射等三种；脉冲持续照射时间0.1s～9.99s，调节步距最小0.01s，重复照射间隔时间0.1～1.0s，调节步距0.1s；光纤芯径400um±10％，光纤传输效率不低于80％；瞄准光波长：635nm±6nm；瞄准光功率不大于5mW。(该产品光纤为一次性使用非无菌产品，使用前需灭菌。) | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对患者下肢静脉曲张疾病的治疗。 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
| 结构及其组成 | 该产品由半导体激光器、电源及控制系统、光纤传输系统、瞄准光(可见光束)系统、冷却系统组成 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 |
| 使用方法 |  |
该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1.波长为660nm的半导体激光对人体组织穿透较深，其照射能使毛细血管扩张，通透性增加，改善局部血液循环，增加局部营养物质和氧的交换，增强代谢作用，促进血管再生及受损神经组织的恢复，同时能刺激细胞因子，增加其活性，直接刺激神经末梢以及由于生物体酶活性影响，从而促进神经冲动传导加快. 2. 低频脉冲采用三角波和指数及多种频率输出方式，实现模拟传统中医针刺、敲击、推拿、按摩功能。低频电刺激可加强肌肉活动，增加组织间的相对运动，可使轻度的粘连松解。同时当肌肉强烈收缩时，其中的静脉和淋巴管即被挤压排空，肌肉松驰时，静脉和淋巴管随之扩张和充盈，因此用电刺激肌肉产生有节律的收缩，可改善血液和淋巴循环，促进静脉的淋巴的回流。同时利用这两种波的高尖部分达到组织的兴奋阀，就可以兴奋正常的运动神经和肌肉。电脉冲具有使人体肌肉组织产生电阻性发热、促进神经肌肉电兴奋的作用，从而具有解痉镇痛、消炎、改善血液循环、提高机体免疫力等功能，通过低频的双向部分使电场组织中的离子产生来回移动，降低对组织的电解影响。 |
该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 |
| 注意事项 | （1）癌症患者请勿使用 （2）孕妇请勿使用 （3）避免激光直射眼睛 （4）患有出血性疾病者请勿使用 （5）配戴心脏起搏器患者慎用本产品，如果使用请在使用时保持仪器与心脏部位保持1米或以上距离。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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