| 器械名称 | 天松 支撑喉镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 无 | 参见附件1 |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品供喉内病变检查和治疗用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由喉镜、支撑架、吸引管等组成。产品与人体接触部件应采用1Cr18Ni9不锈钢材料制造。灯芯离管头端10mm处照度应不小于6000LX。产品表面粗糙度Ra值应不大于规定值。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。产品与冷光源互连使用的安全要求应符合GB9706.1、GB9706.19中BF型设备的规定。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 产品供喉内病变检查和治疗用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由喉镜、支撑架、吸引管等组成。产品与人体接触部件应采用1Cr18Ni9不锈钢材料制造。灯芯离管头端10mm处照度应不小于6000LX。产品表面粗糙度Ra值应不大于规定值。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。产品与冷光源互连使用的安全要求应符合GB9706.1、GB9706.19中BF型设备的规定。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 产品供喉内病变检查和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由喉镜、支撑架、吸引管等组成。产品与人体接触部件应采用1Cr18Ni9不锈钢材料制造。灯芯离管头端10mm处照度应不小于6000LX。产品表面粗糙度Ra值应不大于规定值。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。产品与冷光源互连使用的安全要求应符合GB9706.1、GB9706.19中BF型设备的规定。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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