| 器械名称 | 灵泽 佰通系列一次性肠内营养供应管路 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | link-01-1(袋式泵管)、link-01-2(袋式重力) | XHSR |
| 产家 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 为营养输液泵配套使用，适用于肠内喂养。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | 组成 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口：1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞，在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插进储液瓶，穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件：进气器件有一空气过滤器，以防止微生物进进它所插进的容器，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管：1)硅胶管不短于95mm，壁厚不小于0.5mm，外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度：＞6MPa。3)扯断伸长率：＞300%。4)硬度(邵尔A度)：65±10。4、连接强度：除保护套外，营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力，且不脱离。5、酸碱度：检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量：每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后，无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、年龄小于3个月的婴儿；2、小肠广泛切除后的病人；3、空肠造瘘的病人；4、严重吸收不良综合症和衰弱的病人；5、处于严重应激状态的病人等。 |
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