| 器械名称 | 百盛园 白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0946－2011 | |
| 产家 | 陕西百盛园生物科技信息有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
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| 用途 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
| 结构及其组成 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 培养基的基本成分是：蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、酚蓝。 药敏板：伊曲康唑（ITR）低浓度（mg/l）0.125、高浓度（mg/l）1；制霉菌素（NYS）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；两性霉素（AMP）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；氟胞嘧啶（5-FC）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；咪康唑（MIC）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；酮康唑（KET）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）8；益康唑（ECO）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；克霉唑（CLO）低浓度（mg/l）2、高浓度（mg/l）8；氟康唑（FLU）低浓度（mg/l）8、高浓度（mg/l）64。 | (1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 一、 测定准备 1. 准备好待测样品(例如细胞裂解样品等)，置于冰槽里 2. 设定好分光光度仪(温度为25℃)：波长340nm，时延5秒，间隔30秒，读数6次(共3分钟)，并置 零或设置0分钟和1分钟各测读1次 二、 背景对照测定 3. 移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 4. 加入 微升GENMED阴性液(Reagent D) 5. 加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 6. 上下倾倒数次，混匀 7. 在25℃温度下孵育5分钟 8. 放进分光光度仪，置零 9. 取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 10.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 11.即刻放进分光光度仪检测，此为背景空对照(0分钟读数-1分钟读数)，正常读数差值为0.001至0.005 三、 样品测定 12.移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 13.加入20微升待测样品(20微克蛋白)(注意：样品须清澈，且pH为7.5) 14.加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 15.上下倾倒数次，混匀 16.在25℃温度下孵育5分钟 17.放进分光光度仪，置零 18.取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 19.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 20.即刻放进分光光度仪检测，此为样品读数(0分钟读数-1分钟读数)，通常活性读数差值为正数 21.(选择步骤)重复实验步骤12至20，测读新的样品 四、 计算样品活性 |
| 产品特点 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
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| 注意事项 | 1、产品在有效期内如出现混浊或已经变色不能继续使用。 2、本产品采用密封包装，一经打开后，请一次用完。 3、标本采集操作规范和及时正确接种标本是提高阳性检出率和准确性的关键。 4、产品遇杂菌污染引起混浊不得报告白色念珠菌阳性，但部分含分泌物较多的样本接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低或颜色变化，判断结果时要注意区别。另外，培养瓶里培养液变黄且有菌体沉积，而药敏板阳性孔没有白色念珠菌生长，多为样本没有充分混匀，此结果按阳性判断，必要时可重做药敏试验。 5、由于大部分标本是不均一分泌物，可能导致药敏孔接种量不均一，药敏结果不合理（高浓度孔有白色念珠菌生长，低浓度孔没有白色念珠菌生长）。如出现这种情况，请重做药敏实验或弃用此药物。 6、严格按说明书使用方法操作。 7、使用完的产品请严格按有菌医疗垃圾规定严格处理。 |
1. 本产品为20次(比色皿)和80次(酶标板)操作，包括背景对照 2. 操作时，须戴手套 3. 系统操作过程中，背景测定只需1次 4. 样品须澄清，至关重要(本公司提供GENMED细胞可溶性总蛋白质制备试剂盒GMS30002.1) 5. 加样后3秒内比色测定 6. 反应1分钟后比色测定值趋于稳定;测定值由高到低变化;测定可持续3分钟 7. 比色测定后，比色皿须清洗彻底 8. 背景空对照0分钟读数通常0.2至0.8为理想状态 9. 背景空对照的正常读数差值(0分钟-1分钟)通常为0.001至0.005(正负即可) 10.样品0分钟读数通常和背景空对照0分钟读数一致 11.样本测定1分钟读数低于0分钟读数表明具有酶活性 12.建议待测样本蛋白浓度为20微克/20微升;如果样本酶活性过低或过高，即1分钟读数不变或为零， 则可以增加或降低样本量(本公司提供 GENMED Bradford蛋白质浓度定量试剂盒GMS30030.1) 13.如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度 14.乳酸脱氢酶单位活性定义为：在25℃，pH 7.5条件下，每分钟内能够转化1微摩尔丙酮酸至乳酸所 需的酶量作为一个活性单位 15.本公司提供系列细胞酶学检测试剂产品 |
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