| 器械名称 | 百盛园 白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | |
| 产家 | 陕西百盛园生物科技信息有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
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| 用途 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | |
| 结构及其组成 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 培养基的基本成分是：蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、酚蓝。 药敏板：伊曲康唑（ITR）低浓度（mg/l）0.125、高浓度（mg/l）1；制霉菌素（NYS）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；两性霉素（AMP）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；氟胞嘧啶（5-FC）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；咪康唑（MIC）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；酮康唑（KET）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）8；益康唑（ECO）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；克霉唑（CLO）低浓度（mg/l）2、高浓度（mg/l）8；氟康唑（FLU）低浓度（mg/l）8、高浓度（mg/l）64。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 产品特点 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
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| 注意事项 | 1、产品在有效期内如出现混浊或已经变色不能继续使用。 2、本产品采用密封包装，一经打开后，请一次用完。 3、标本采集操作规范和及时正确接种标本是提高阳性检出率和准确性的关键。 4、产品遇杂菌污染引起混浊不得报告白色念珠菌阳性，但部分含分泌物较多的样本接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低或颜色变化，判断结果时要注意区别。另外，培养瓶里培养液变黄且有菌体沉积，而药敏板阳性孔没有白色念珠菌生长，多为样本没有充分混匀，此结果按阳性判断，必要时可重做药敏试验。 5、由于大部分标本是不均一分泌物，可能导致药敏孔接种量不均一，药敏结果不合理（高浓度孔有白色念珠菌生长，低浓度孔没有白色念珠菌生长）。如出现这种情况，请重做药敏实验或弃用此药物。 6、严格按说明书使用方法操作。 7、使用完的产品请严格按有菌医疗垃圾规定严格处理。 |
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