| 器械名称 | 百盛园 白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0955－2011 | |
| 产家 | 陕西百盛园生物科技信息有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 培养基的基本成分是：蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、酚蓝。 药敏板：伊曲康唑（ITR）低浓度（mg/l）0.125、高浓度（mg/l）1；制霉菌素（NYS）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；两性霉素（AMP）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；氟胞嘧啶（5-FC）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；咪康唑（MIC）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；酮康唑（KET）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）8；益康唑（ECO）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；克霉唑（CLO）低浓度（mg/l）2、高浓度（mg/l）8；氟康唑（FLU）低浓度（mg/l）8、高浓度（mg/l）64。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 1、产品在有效期内如出现混浊或已经变色不能继续使用。 2、本产品采用密封包装，一经打开后，请一次用完。 3、标本采集操作规范和及时正确接种标本是提高阳性检出率和准确性的关键。 4、产品遇杂菌污染引起混浊不得报告白色念珠菌阳性，但部分含分泌物较多的样本接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低或颜色变化，判断结果时要注意区别。另外，培养瓶里培养液变黄且有菌体沉积，而药敏板阳性孔没有白色念珠菌生长，多为样本没有充分混匀，此结果按阳性判断，必要时可重做药敏试验。 5、由于大部分标本是不均一分泌物，可能导致药敏孔接种量不均一，药敏结果不合理（高浓度孔有白色念珠菌生长，低浓度孔没有白色念珠菌生长）。如出现这种情况，请重做药敏实验或弃用此药物。 6、严格按说明书使用方法操作。 7、使用完的产品请严格按有菌医疗垃圾规定严格处理。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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