| 器械名称 | 百盛园 白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒 | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | |
| 产家 | 陕西百盛园生物科技信息有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 培养基的基本成分是：蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、酚蓝。 药敏板：伊曲康唑（ITR）低浓度（mg/l）0.125、高浓度（mg/l）1；制霉菌素（NYS）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；两性霉素（AMP）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；氟胞嘧啶（5-FC）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；咪康唑（MIC）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；酮康唑（KET）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）8；益康唑（ECO）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；克霉唑（CLO）低浓度（mg/l）2、高浓度（mg/l）8；氟康唑（FLU）低浓度（mg/l）8、高浓度（mg/l）64。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 1、产品在有效期内如出现混浊或已经变色不能继续使用。 2、本产品采用密封包装，一经打开后，请一次用完。 3、标本采集操作规范和及时正确接种标本是提高阳性检出率和准确性的关键。 4、产品遇杂菌污染引起混浊不得报告白色念珠菌阳性，但部分含分泌物较多的样本接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低或颜色变化，判断结果时要注意区别。另外，培养瓶里培养液变黄且有菌体沉积，而药敏板阳性孔没有白色念珠菌生长，多为样本没有充分混匀，此结果按阳性判断，必要时可重做药敏试验。 5、由于大部分标本是不均一分泌物，可能导致药敏孔接种量不均一，药敏结果不合理（高浓度孔有白色念珠菌生长，低浓度孔没有白色念珠菌生长）。如出现这种情况，请重做药敏实验或弃用此药物。 6、严格按说明书使用方法操作。 7、使用完的产品请严格按有菌医疗垃圾规定严格处理。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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