| 器械名称 | 百盛园 白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒 | 直接胆红素测定试剂盒(氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0936－2011 | |
| 产家 | 陕西百盛园生物科技信息有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
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| 用途 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 培养基的基本成分是：蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、酚蓝。 药敏板：伊曲康唑（ITR）低浓度（mg/l）0.125、高浓度（mg/l）1；制霉菌素（NYS）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；两性霉素（AMP）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；氟胞嘧啶（5-FC）低浓度（mg/l）4、高浓度（mg/l）16；咪康唑（MIC）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；酮康唑（KET）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）8；益康唑（ECO）低浓度（mg/l）1、高浓度（mg/l）4；克霉唑（CLO）低浓度（mg/l）2、高浓度（mg/l）8；氟康唑（FLU）低浓度（mg/l）8、高浓度（mg/l）64。 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 1：白念珠菌的快速培养鉴定；2：白念珠菌药物敏感试验；3：快速提供白念珠菌的药敏报告。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和间接反应胆红素抑制剂的条件下，样品中的直接胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素。胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算样品中直接胆红素的含量，反应如下： 钒酸盐 胆红素——————————→胆绿素 ph 3.0 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 白念珠菌快速鉴定培养基（混合干粉）盒药敏板。 |
胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 |
| 注意事项 | 1、产品在有效期内如出现混浊或已经变色不能继续使用。 2、本产品采用密封包装，一经打开后，请一次用完。 3、标本采集操作规范和及时正确接种标本是提高阳性检出率和准确性的关键。 4、产品遇杂菌污染引起混浊不得报告白色念珠菌阳性，但部分含分泌物较多的样本接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低或颜色变化，判断结果时要注意区别。另外，培养瓶里培养液变黄且有菌体沉积，而药敏板阳性孔没有白色念珠菌生长，多为样本没有充分混匀，此结果按阳性判断，必要时可重做药敏试验。 5、由于大部分标本是不均一分泌物，可能导致药敏孔接种量不均一，药敏结果不合理（高浓度孔有白色念珠菌生长，低浓度孔没有白色念珠菌生长）。如出现这种情况，请重做药敏实验或弃用此药物。 6、严格按说明书使用方法操作。 7、使用完的产品请严格按有菌医疗垃圾规定严格处理。 |
1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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