| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | LX系列尿液分析专用试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 见附件1 |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 杭州龙鑫科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 适用于尿液分析仪和尿有形成分(尿沉渣)分析仪的检测过程和仪器日常维护。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 根据用途将试剂分为稀释液、清洗液、清洁液、保养液，浓缩试剂在试剂名称后标明“浓缩型”。稀释液主要成分为氯化钠、缓冲剂；清洗液的主要组成成分为氯化钠、缓冲剂、表面活性剂；保养液的主要组成成分为柠檬酸三钠、氯化钠、表面活性剂、无水硫酸钠；清洁液主要组成成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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