| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 南京诺尔曼 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50test，100test，200test |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 用于体外定量测定人体血清中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液(PH=6.5)、聚乙二醇6000，R2的成份为磷酸盐缓冲液(PH=8.0)、鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体的致敏乳胶颗粒。 基本参数：线性范围0-160ng/mL，精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%，准确度：相对偏差≤10%。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人体血清中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 | |
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液(PH=6.5)、聚乙二醇6000，R2的成份为磷酸盐缓冲液(PH=8.0)、鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体的致敏乳胶颗粒。 基本参数：线性范围0-160ng/mL，精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%，准确度：相对偏差≤10%。 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人体血清中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液(PH=6.5)、聚乙二醇6000，R2的成份为磷酸盐缓冲液(PH=8.0)、鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体的致敏乳胶颗粒。 基本参数：线性范围0-160ng/mL，精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%，准确度：相对偏差≤10%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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