器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 汇通 早早孕诊断盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测试纸:100人份/盒、1人份/盒 |
产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 湛江市汇通药业有限公司 |
适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性,是一种条件致病菌,大约25%~50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位,可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病,白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应(PCR)及荧光标记探针技术,快速检测临床样本中白色念珠菌(简称白念,Candida albicans, CA)特定基因(ERG11),从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP,有助于避免扩增产物污染。 |
由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 |
用途 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | |
结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 |
使用方法 | 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效 |
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产品特点 | 用于妊娠早期的辅助诊断 | |
注意事项 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果 |
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