器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 安图 早早孕检测试纸 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | 条型、板型、笔型 |
产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性,是一种条件致病菌,大约25%~50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位,可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病,白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应(PCR)及荧光标记探针技术,快速检测临床样本中白色念珠菌(简称白念,Candida albicans, CA)特定基因(ERG11),从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP,有助于避免扩增产物污染。 |
产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一) |
用途 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 | |
结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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