| 器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 英科新创 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性，是一种条件致病菌，大约25%～50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位，可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病，白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA，可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应（PCR)及荧光标记探针技术，快速检测临床样本中白色念珠菌（简称白念，Candida albicans, CA）特定基因（ERG11），从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP，有助于避免扩增产物污染。 |
产品标准：YZB/国 0637-2010HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。 |
| 用途 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 | |
| 结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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