器械名称 | 白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 万孚 心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(荧光层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | 检测卡均为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 |
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产品说明 | 【预期用途】念珠菌是一种芽生的酵母状真菌, 革兰氏染色阳性,是一种条件致病菌,大约25%~50%健康人的口腔、阴道、消化道可带有念珠菌。当机体免疫功能下降时念珠菌可侵犯人体许多部位,可引起皮肤念珠菌病、粘膜念珠菌病、内脏及中枢神经念珠菌病,白色念珠菌是念珠菌中主要的致病菌之一。 本试剂盒适用于检测临床样本中白色念珠菌DNA,可用于白色念珠菌感染的辅助诊断及疗效监控。 【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式反应(PCR)及荧光标记探针技术,快速检测临床样本中白色念珠菌(简称白念,Candida albicans, CA)特定基因(ERG11),从而判断白色念珠菌的存在。该试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP,有助于避免扩增产物污染。 |
线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 |
用途 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。 | |
结构及其组成 | ABI 7500、STRATAGENE Mx3000P荧光PCR仪。 | 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 |
使用方法 | 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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